Статьи
Росздравнадзор обновил регламент регистрации медизделий: что это меняет для заявителя
Что изменилось. С 18 сентября 2026 года действует новый Административный регламент Росздравнадзора по государственной услуге «Государственная регистрация медицинских изделий», утверждённый приказом от 19.08.2026 № 750. Прежний регламент (приказ от 06.05.2019 № 3371) признан утратившим силу. Регламент действует до 31 декабря 2028 года.
Новый срок. В источнике конкретный срок рассмотрения заявления не назван — сверьте текст регламента и приложения к нему. Общий ориентир: услуга предоставляется в сроки, установленные самим регламентом; проверяйте по дате подачи заявления.
Какой документ сейчас. Заявление о государственной регистрации медицинского изделия по форме нового регламента. Перед подачей сверьте комплект документов с перечнем из приказа № 750 — старые формы и описи, составленные по регламенту 2019 года, могут не совпадать с новыми требованиями.
С 18 сентября 2026 года применяется новый Административный регламент Росздравнадзора по услуге «Государственная регистрация медицинских изделий». Он утверждён приказом от 19.08.2026 № 750, зарегистрирован в Минюсте 15.09.2026 под номером 88279.
Прежний регламент — приказ Росздравнадзора от 6 мая 2019 года № 3371 — утратил силу. Если вы готовили пакет по старым правилам, его стоит перепроверить: регламент задаёт и порядок, и стандарт услуги, и категории заявителей.
Что это значит практически. Регламент описывает, кто может обратиться, какие сведения о заявителе размещаются в Федеральном реестре государственных и муниципальных услуг и на Едином портале госуслуг, и как проходит сама процедура.
Срок действия нового документа ограничен: он применяется до 31 декабря 2028 года. Для планирования регистрации это важно — если у вас длинный цикл подготовки, учитывайте горизонт действия регламента.
Конкретные сроки рассмотрения заявления в источнике не раскрыты. Не подставляйте цифры по памяти из старого регламента: откройте текст приказа № 750 и посмотрите раздел о сроках и последовательности административных процедур.
Если вы уже подали заявление до 18 сентября и получили промежуточное решение, проверьте, по какому регламенту оно вынесено. Смена регламента — это не автоматический пересмотр поданных документов, но основание сверить комплект с новыми требованиями.
Источник: consultant.ru
Если срок уже идёт — разберите ситуацию в чате. Добьём факты и соберём обращение на вашей стороне.